Comunicación de seguridad, Azul de metileno: Posibles Reacciones Serias del SNC cuando se administra a pacientes que toman ciertos medicamentos psiquiátricos

Nota de prensa
FDA

11 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

La FDA ha recibido informes de graves reacciones del sistema nervioso central (SNC), cuando se administra azul de metileno a los pacientes que toman medicamentos psiquiatricos que funcionan a traves del sistema serotoninergico cerebral. (Medicamentos psiquiatricos serotoninergicos). La relacion de medicamentos serotoninergicos psiquiatricos que pueden interactuar con azul de metileno se puede encontrar en la Comunicacion de la Seguridad de los Medicamentos. Informacion de seguridad sobre esta potencial interaccion farmacologica e importantes recomendaciones de uso de medicamentos para situaciones de emergencia o no estan siendo añadidos a las etiquetas de medicamentos serotoninergicos de los medicamentos psiquiatricos. El azul de metileno se usa para tratar la metahemoglobinemia, el sindrome de vasoplejico, la encefalopatia inducida por la ifosfamida, y el envenenamiento por cianuro. Tambien se utiliza como colorante en las aplicaciones terapeuticas y de diagnostico. El azul de metileno es un potente inhibidor reversible de la monoaminooxidasa (IMAO). Aunque el mecanismo exacto de esta interaccion de drogas es desconocida, azul de metileno inhibe la accion de la monoaminooxidasa A, una enzima responsable de descomponer la serotonina en el cerebro. Se cree que cuando el azul de metileno se les da a los pacientes que toman medicamentos psiquiatricos serotoninergicos, los niveles altos de serotonina pueden acumularse en el cerebro, causando toxicidad. Esto se conoce como el sindrome serotoninergico, los signos y sintomas incluyen cambios mentales (confusion, hiperactividad, problemas de memoria), espasmos musculares, sudoracion excesiva, temblores o sacudidas, diarrea, problemas de coordinacion y / o fiebre. Una informacion de seguridad similar se ha publicado por separado para Zyvox® (linezolida), debido a posibles interacciones medicamentosas con medicamentos psiquiatricos serotoninergicos e incluye recomendaciones de medicamentos de uso. El azul de metileno en general no deben administrarse a los pacientes que toman medicamentos serotoninergicos. Sin embargo, hay algunas condiciones que pueden amenazar la vida o que requieren un tratamiento urgente con azul de metileno, como cuando se utiliza en el tratamiento de emergencia de la metahemoglobinemia, la encefalopatia inducida por la ifosfamida, o envenenamiento por cianuro. Los pacientes no deben dejar de tomar su medicina psiquiatrica serotoninergicos sin antes consultar con un profesional de la salud. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm265476.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm263190.htm http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2011/methylene_blue-bleu_nth-aah-eng.php