Retiran NASTY MASS InSLINsified y PROHORMONAL E-POL InSLINsified

Retirada de los productos NASTY MASS InSLINsified y PROHORMONAL E-POL InSLINsified, que incluyen en su composicion sustancias farmacologicamente activas que han dado lugar a una reaccion adversa a medicamentos (RAM) por hepatotoxicidad debido a su accion hormonal androgenica. Esta Agencia ha recibido una notificacion proveniente del Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad de Madrid de una reaccion adversa a medicamentos (RAM) por hepatotoxicidad asociada al consumo de complementos nutricionales para culturistas por un hombre joven. Los productos en cuestion son: 1) NASTY MASS InSLINsified 60 capsulas - PURUS LABS. Composicion: 13-etill-3-metoxigona-2, 5(10)-dien-17-ona 25 mg 17a-metil-etioallocolan-2-ene-17b-ol 10 mg Inslinsifield Proprietary Insulin Mimetic 250,5 mg Contiene tambien: Fenugreek seed (Trigonella Foenum-Graecum)(semilla) ALA (acido Alpha Lipoico) extracto de corteza de canela (Cinnamonum Verum), picolinato de cromo. 2) PROHORMONAL E-POL InSLINsified 60 comprimidos - PURUS LABS. Composicion: Metilldrostanolona (2a, 17a-dimethyl-5a-androstane-3-ona-17b-ol) 15 mg Estra-4,9-dien-3,17-diona 30 mg Inslinsifield Proprietary Insulin Mimetic 250,5 mg Contiene tambien: Fenugreek seed (Trigonella Foenum-Graecum)(semilla) ALA (acido Alpha Lipoico Acid) extracto de corteza de canela (Cinnamonum Verum) y picolinato de cromo. La inclusion en su composicion de los principios activos: 13-ethyl-3-methoxygona-2, 5(10)-dien-17-one, 13-ethyl-3-methoxygona-2, 5(10)-dien-17-one, Metildrostanolona (2a, 17a-dimethyl-5a-androstane-3-one-17b-ol), Estra-4,9-dien-3,17-diona, les confiere la condicion legal de medicamento segun lo establecido en el articulo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantias y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. La metildrostanolona (2a, 17a-dimethyl-5a-androstane-3-one-17b-ol) es una hormona anabolizante, estructuralmente relacionada con la testosterona. Los principios activos 13-ethyl-3-methoxygona-2, 5(10)-dien-17-one, 13-ethyl-3-methoxygona-2, 5(10)-dien-17-one, Estra-4,9-dien-3,17-diona son prohormonas de moleculas farmacologicamente activas tambien estructuralmente relacionadas con la testosterona con actividad hormonal anabolizante. Estas sustancias ya sea de un modo directo o tras un proceso metabolico van a dar lugar a una accion hormonal androgenica. Los anabolizantes hormonales pueden tener efectos hepatotoxicos (hepatitis, ictericia…), habiendose descrito un posible aumento del riesgo de aparicion de cancer hepatico asociado a su consumo. Por este motivo se recomienda monitorizar la funcion hepatica durante el tratamiento con este tipo de principios activos y evitar su empleo en enfermos con patologias hepaticas. Asimismo pueden dar lugar a un elevado numero de reacciones adversas de diversa gravedad como nauseas, vomitos, diarreas, excitacion, insomnio, depresion, acne, ginecomastia, trastornos en la ereccion, inhibicion de la produccion de espermatozoides (que puede llegar a la esterilidad), y por su actividad pro-aterogenica puede dar lugar a un aumento del riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares asi como de accidentes cerebrovasculares. Los anabolizantes tambien pueden producir una alteracion de las funciones hepaticas, de la coagulacion sanguinea y de la glandula tiroides. Existen diversos estudios e informes que indican que el uso de anabolizantes puede desencadenar en el individuo un comportamiento violento y agresivo. Ademas, tambien se ha asociado al consumo de anabolizantes esteroideos la aparicion de trastornos psicologicos como depresion, hipo y/o hipermania, inestabilidad emocional y/o episodios psicoticos, incluso suicidio, lo que ha quedado constatado y asi ha sido señalado en diversos articulos cientificos publicados en revistas de reconocido prestigio a lo largo de la ultima decada. El consumo de estos productos se asocia por tanto a riesgos importantes para la salud de los consumidores, como los aqui descritos y como los que se han comunicado al Sistema Español de Farmacovigilancia, por lo que resulta de aplicacion lo establecido en el articulo 99 de la Ley 29/2006, de 26 de julio. Considerando lo anteriormente mencionado, asi como que los citados productos no han sido objeto de evaluacion y autorizacion previa a la comercializacion por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, como consta en el Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Española del Medicamento y el articulo 9.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, siendo su presencia en el mercado ilegal, la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, conforme a lo establecido en el articulo 99 de la citada Ley y en relacion con el mencionado Real Decreto, ha ordenado que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares de los citados productos. http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/medIlegales/2011/NI-MUH-Ilegales_R09-2011-nasty-mass.htm