Vasopresina inyección USP, viales de dosis múltiple de American Regent Inc: Recojo del mercado por Sub-Potencia

Nota de prensa
FDA

11 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

American Regent, Inc. esta llevando a cabo un retiro voluntario en los EE.UU de 17 lotes de vasopresina inyectable, USP. El retiro de este producto se inicio por la empresa American Regent, Inc., porque han observado que algunos viales no mantienen su potencia a lo largo de su vida util. El potencial efecto adverso de la administracion de soluciones que estan por debajo de los limites de potencia puede incluir reduccion de la eficacia. Los productos fueron distribuidos a los mayoristas y distribuidores en los EE.UU. La inyeccion de vasopresina, USP esta indicada para la prevencion y el tratamiento de la distension abdominal postoperatoria, en la radiografia abdominal para disipar las sombras de interferencia de gas, y en la diabetes insipida. Los hospitales, centros de infusion, clinicas, farmacias y otros centros sanitarios no debe usar el producto vasopresina inyectable de la empresa American Regent, Inc., de dosis multiples que aparecen en la lista remitida por la empresa y deben ponerse inmediatamente en cuarentena cualquier producto y devolverlo a American Regent Inc. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm266648.htm http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm266615.htm