Celexa (citalopram bromhidrato): Comunicación de Seguridad de Drogas - Ritmos cardíacos anormales asociados con altas dosis

La FDA notifico a los profesionales sanitarios y los pacientes que el antidepresivo Celexa (citalopram bromhidrato) ya no debe ser utilizado en dosis superiores a 40 mg por dia, ya que puede causar cambios anormales en la actividad electrica del corazon. Cambios en la actividad electrica del corazon (prolongacion del intervalo QT en el electrocardiograma [ECG]) puede conducir a un ritmo cardiaco anormal (incluyendo torsade de pointes), que puede ser fatal. Los pacientes que corren un riesgo particular para el desarrollo de la prolongacion del intervalo QT son aquellos con condiciones cardiacas subyacentes y aquellos que estan predispuestos a bajos niveles de potasio y magnesio en la sangre. Los estudios no muestran un beneficio en el tratamiento de la depresion a dosis superiores a 40 mg por dia. Anteriormente, el rotulo del medicamento citalopram declaro que algunos pacientes pueden requerir una dosis de 60 mg por dia. La etiqueta del farmaco citalopram se ha revisado para incluir las dosis de los farmacos nuevos y recomendaciones de uso, asi como informacion sobre el potencial de prolongacion del intervalo QT y Torsade de Pointes. Ver la Comunicacion Resumen de datos seguridad de la droga de la FDA para obtener informacion adicional. Celexa (citalopram bromhidrato) pertenece a una clase de antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptacion de serotonina (ISRS). La prolongacion del intervalo QT es dosis dependiente de Citalopram. Citalopram ya no debe ser prescrito a dosis superiores a 40 mg por dia. Citalopram no debe utilizarse en pacientes con sindrome congenito de QT largo. Los pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, bradiarritmias, o predisposicion por hipopotasemia o hipomagnesemia debido a una enfermedad concomitante o de las drogas, estan en mayor riesgo de desarrollar Torsade de Pointes. Ver la Comunicacion de seguridad de Drogas de la FDA para recomendaciones adicionales para los profesionales sanitarios y pacientes. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm269481.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm269086.htm