Perfusión de MabThera (rituximab) en pacientes con artritis reumatoide: Riesgo de reacciones fatales

Esta informacion esta destinada a los reumatologos del hospital y los internistas (tiempo completo y parcial), los farmaceuticos de hospital (jefes de departamento), CRPV, la Sociedad Francesa de Reumatologia De acuerdo con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) Roche y la Agencia Francesa de Seguridad de Productos de Salud (AFSSAPS), la le informa de nuevos datos de seguridad sobre el uso de rituximab en el indicacion de la artritis reumatoide (RA). Resumen En pacientes en tratamiento con rituximab para la artritis reumatoide se han reportado reacciones espontaneas a la infusion fatales. 30 minutos antes antes de realizar la perfusion de rituximab (MabThera) se debe pre medicar a los pacientes con 100 mg de metilprednisolona. Pre medicacion con un analgesico / antipiretico, por ejemplo, paracetamol y antihistaminicos difenhidramina) deben ser sistematicamente administrados antes de cada infusion de rituximab. Los pacientes con antecedentes de cardiopatia o con antecedentes de reacciones cardiopulmonares deben ser estrechamente monitorizados. Si se produce una reaccion anafilactica u otro signo de hipersensibilidad o reacciones graves a la perfusion: Se debe suspender la administracion de rituximab inmediatamente e iniciarse una atencion medica apropiada. Informacion adicional sobre el de datos de seguridad Los ensayos clinicos en artritis reumatoide han demostrado que los efectos secundarios mas comunes con MabThera estan relacionados con la perfusion. El mecanismo de aparicion de estas reacciones no esta totalmente dilucidado. Sin embargo, la mayoria de los casos ocurren durante la primera perfusion, que inducen mas a una reaccion relacionada con la liberacion de citoquinas que a una reaccion de hipersensibilidad mediada por IgE. Por lo general, la reaccion se produce en las primeras 2 horas. Los nuevos datos seguridad disponibles muestran que las reacciones de la infusion puede ser en raros casos de desenlace fatal. Casos de reacciones fatales se han reportado, ya sea durante la primera administracion o durante las infusiones posteriores. http://www.afssaps.fr/content/download/35477/463044/version/1/file/lp110902_MabThera.pdf