Cambio en la etiqueta de los Bloqueadores Alfa de Factor de necrosis tumoral

Cambio en la etiqueta de los Bloqueadores Alfa de Factor de necrosis tumoral (TNF): Actualizacion de Advertencia de recuadro: Riesgo de infeccion por Legionella y Listeria, que incluye a Remicade (infliximab), Enbrel (etanercept), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), y Simponi (golimumab). La FDA ha notificado a los profesionales de la salud que se ha actualizado la advertencia de recuadro para todos los medicamentos que pertenecen a la clase de bloqueadores alfa del factor de necrosis tumoral (TNF) para incluir el riesgo de infeccion bacteriana de dos agentes patogenos: Legionella y Listeria. Ademas, se ha revisado las secciones de Advertencias y Precauciones de los insertos de todos los bloqueadores TNF para que incluya la informacion sobre el riesgo de infecciones graves asociadas a esos patogenos que causan enfermedades. Los pacientes tratados con inhibidores del TNF estan en riesgo de desarrollar aumento de las infecciones graves con multiples organos y sistemas que pueden llevar a la hospitalizacion o muerte debido a las bacterias, micobacterias, hongos, virus, parasitos patogenos, oportunistas y otros. Los medicamentos que pertenecen a la clase de inhibidores del TNF se utilizan para tratar la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriasica, psoriasis en placa, y / o la artritis idiopatica juvenil. Los riesgos y beneficios de los inhibidores del TNF se deben considerar antes de iniciar la terapia en pacientes con infeccion cronica o recurrente y en pacientes con condiciones subyacentes que pueden predisponerlos a la infeccion. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm270977.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm270849.htm