Ondansetrón (Zofran®): Comunicación seguridad de medicamentos - Riesgo de ritmos cardiacos anormales

La FDA notifico a los profesionales sanitarios y los pacientes sobre una revision de seguridad en curso y cambios en el etiquetado de los medicamentos contra las nauseas que contienen clorhidrato de ondansetron (Zofran ® y genericos). Ondansetron puede aumentar el riesgo de desarrollar la prolongacion del intervalo QT en el electrocardiograma, que puede conducir a un ritmo cardiaco anormal y potencialmente mortal, incluyendo Torsade de Pointes. Los pacientes corren un riesgo particular para el desarrollo de Torsade de Pointes incluyen aquellos con condiciones cardiacas subyacentes, tales como el sindrome de QT largo congenito, aquellos que estan predispuestos a bajos niveles de potasio y magnesio en la sangre, y aquellos que toman otros medicamentos que llevan a la prolongacion del intervalo QT. Ondansetron (Zofran ®) pertenece a la clase de medicamentos llamados receptores serotoninergicos 5-HT3 de primera generacion, se usa para prevenir las nauseas y los vomitos causados por la quimioterapia, la radioterapia y la cirugia. FDA esta requiriendo a GlaxoSmithKline para llevar a cabo un estudio exhaustivo para determinar el grado en que ondansetron (Zofran ®) puede causar prolongacion del intervalo QT. Las etiquetas estan siendo revisadas para incluir una advertencia para evitar su uso en pacientes con sindrome congenito de QT largo ya que estos pacientes estan en riesgo particular de Torsade de Pointes. Se recomienda la monitorizacion ECG en pacientes con alteraciones electroliticas (por ejemplo, hipopotasemia o hipomagnesemia), insuficiencia cardiaca congestiva, bradiarritmias, o en pacientes que toman otros medicamentos que pueden conducir a prolongacion del intervalo QT, estas recomendaciones estan siendo incluidas en las etiquetas. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm272041.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm271913.htm