Seguridad: Píldoras anticonceptivas con drospirenona: posible incremento del riesgo de trombosis

Nota de prensa
FDA

11 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

La Agencia Norteamericana de Alimentos y Drogas (FDA) informa al publico sobre el potencial riesgo de trombosis con el uso de pildoras anticonceptivas que contienen drospirenona; aunque aun la revision no ha concluido. Los resultados preliminares del estudio financiado por la FDA sugieren un aumento de alrededor de 1,5 veces el riesgo de trombosis en mujeres que utilizan las pildoras anticonceptivas que contienen drospirenona en comparacion a mujeres que utilizaron otros anticonceptivos hormonales. La FDA ha programado una reunion conjunta del Comite de Salud Reproductiva de las Drogas y el Comite Asesor de Seguridad de Medicamentos y gestion de riesgos para el 8 de diciembre de 2011 debido a los resultados contradictorios de los seis estudios que han evaluado este riesgo, asi como los datos preliminares del estudio financiado por la FDA, con la finalidad de discutir los riesgos y beneficios, especificamente. Las pacientes deben conversar con su medico sobre su riesgo de trombosis antes de decidir que pildora anticonceptiva usara. Los factores de riesgo conocidos que incrementan el riesgo de trombosis sanguinea son el tabaquismo, el sobrepeso (obesidad), y antecedentes familiares de trombosis sanguinea, ademas de otros factores que contraindican el uso de pildoras anticonceptivas. La mujer que se encuentra usando un anticonceptivo oral que contiene drospirenona, debe ser informada de la posibilidad de riesgo de trombosis sanguinea. El 31 de mayo de 2011 la FDA emitio un comunicado previo sobre este asunto. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm273021.htm