Dasatinib (Sprycel®): Comunicación seguridad de medicamentos - Riesgo de Hipertensión Arterial Pulmonar

Los pacientes deben ser evaluados para detectar signos y sintomas de cardiopulmonar subyacente antes de iniciar tratamiento con Sprycel asi como durante el tratamiento. La FDA notifico a los profesionales de la salud que dasatinib (Sprycel®) puede aumentar el riesgo de una enfermedad rara pero grave en la que hay una presion arterial anormalmente alta en las arterias de los pulmones (hipertension arterial pulmonar [HAP]). Los sintomas de la HAP pueden incluir dificultad y falla respiratoria, fatiga e hinchazon del cuerpo (tobillos, piernas). En los casos evidenciados, los pacientes desarrollaron HAP despues del uso de Sprycel, incluso despues de mas de un año de tratamiento. En la seccion de advertencias y precauciones de la ficha tecnica del producto Sprycel se ha sido añadido esta informacion. Sprycel (dasatinib) se utiliza para tratar ciertos a pacientes adultos con leucemia cromosoma Filadelfia positivo leucemia mieloide cronica (LMC) o leucemia linfoblastica aguda (LLA). Los profesionales de la salud deben evaluar a los pacientes para detectar signos y sintomas de enfermedad cardiopulmonar subyacente antes de iniciar el tratamiento con Sprycel y mientras dure el tratamiento. Si se confirma la HAP, Sprycel, se suspendera definitivamente. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm275176.htm