Azul de metileno: Comunicación de seguridad de medicamentos

Nota de prensa
FDA

11 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

Posible Reacciones graves a nivel del SNC cuando se administra a pacientes que toman ciertos medicamentos psiquiatricos. No todos los medicamentos psiquiatricos serotoninergicos tienen igual capacidad para causar el sindrome de serotonina con azul de metileno. Los casos de sindrome serotoninergico se observaron en pacientes que tomaban ISRS, IRSN, o clomipramina. La FDA informa a los profesionales de la salud y al publico sobre la potencial interaccion farmacologica entre los medicamentos psiquiatricos serotoninergicos. Y azul de metileno. La mayoria de los casos de efectos adversos reportados a la FDA {Event Reporting System (AERS)} de sindrome serotoninergico en pacientes que reciben medicamentos psiquiatricos serotoninergicos y azul de metileno se produjo en el contexto de la cirugia paratiroidea, la cual consistio en la administracion intravenosa de azul de metileno como agente de visualizacion. La dosis de azul de metileno fue de 1 mg / kg a 8 mg / kg. El azul de metileno en este momento no es un medicamento aprobado por la FDA, y existen datos limitados con respecto a su uso en diversos ambitos, no se sabe si hay un riesgo de sindrome serotoninergico en pacientes que toman medicamentos psiquiatricos serotoninergicos a los que se les da azul de metileno por otros rutas (por ejemplo, por via oral o por inyeccion local de los tejidos) o con dosis intravenosas inferiores a 1 mg / kg. Ademas, no todos los farmacos psiquiatricos serotoninergicos tienen igual capacidad para causar el sindrome de la serotonina con azul de metileno. Los casos de sindrome serotoninergico con azul de metileno en pacientes que tomaban farmacos serotoninergicos especificos psiquiatrica, es decir, un inhibidor selectivo de la recaptacion de serotonina (ISRS), un inhibidor de la recaptacion de serotonina y norepinefrina (IRSN), o clomipramina. No esta claro en este momento si la administracion intravenosa de azul de metileno en pacientes que reciben otros farmacos psiquiatricos con un menor grado de actividad serotoninergica representa un riesgo comparable. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm265476.htm