Retiro voluntario del mercado Canadiense de Drotrecogina (Xigris®)
Nota de prensa
11 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
El Ministerio de Salud de Canada esta informando a los canadienses que esta trabajando con Eli Lilly Canada, Inc. a retirar el farmaco Xigris (drotrecogina alfa) en el mercado canadiense, a la luz de la decision de la compañia a retirar del mercado de Xigris en todo el mundo. El retiro se produce porque en un gran ensayo clinico internacional, conocido como el estudio PROWESS-SHOCK el tratamiento con Xigris no mostro ningun beneficio para los pacientes frente a los pacientes que no la recibieron. Xigris se utiliza unicamente en unidades de cuidados intensivos de hospitales para tratar a pacientes con alto riesgo de muerte debido a complicaciones graves de una infeccion en la sangre (llamada sepsis o shock septico). La sepsis es una condicion medica grave consiste en la infeccion y la inflamacion generalizada. La respuesta normal del cuerpo ante una infeccion es establecer una reaccion en cadena se limita a combatir la infeccion. En la sepsis grave, la respuesta inmune sistemica se vuelve hiperactivo y puede resultar en daño a los organos vitales del cuerpo, dando lugar a hemorragias, insuficiencia de organos y, en muchos casos, a la muerte. Xigris se utiliza en los casos graves, ademas de tratamientos de sepsis otros. Health Canada esta trabajando con Eli Lilly Canada, Inc. para facilitar el retiro en Canada. Informacion adicional sobre la retirada se comunicara a los hospitales, tan pronto como este disponible. http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2011/2011_142-eng.php