Drotrecogina alfa activada: (Xigris®) Retiro del mercado

En un estudio reciente para probar la supervivencia mayor de 28 dias para los pacientes con sepsis grave y/o shock septico no pudo demostrarse beneficio. La FDA ha notificado a los profesionales de la salud que se ha actualizado la advertencia de recuadro para todos los medicamentos que pertenecen a la clase de bloqueadores alfa del factor de necrosis tumoral (TNF) para incluir el riesgo de infeccion bacteriana de dos agentes patogenos: Legionella y Listeria. Ademas, se ha revisado las secciones de Advertencias y Precauciones de los insertos de todos los bloqueadores TNF para que incluya la informacion sobre el riesgo de infecciones graves asociadas a esos patogenos que causan enfermedades. Los pacientes tratados con inhibidores del TNF estan en riesgo de desarrollar aumento de las infecciones graves con multiples organos y sistemas que pueden llevar a la hospitalizacion o muerte debido a las bacterias, micobacterias, hongos, virus, parasitos patogenos, oportunistas y otros. Los medicamentos que pertenecen a la clase de inhibidores del TNF se utilizan para tratar la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriasica, psoriasis en placa, y / o la artritis idiopatica juvenil. Los riesgos y beneficios de los inhibidores del TNF se deben considerar antes de iniciar la terapia en pacientes con infeccion cronica o recurrente y en pacientes con condiciones subyacentes que pueden predisponerlos a la infeccion. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm277143.htm