Retiran del mercado bolsas de ostomía postoperatorias SenSura® y Assura®/Alterna

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Coloplast A/S, Dinamarca, de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de bolsas de ostomia postoperatorias SenSura® y Assura®/Alterna, al no haber pasado la prueba de esterilidad. El fabricante ha detectado que un lote de bolsas de ostomia postoperatorias esteriles SenSura® y Assura® no ha pasado con exito la prueba de esterilidad, lo que cuestiona la esterilidad del producto. Los productos afectados en España son los siguientes: Ma SenSura bolsa esteril de drenaje de una pieza: numero de articulo 19001, numero de lote 2744869. SenSura postoperatoria esteril: Numero de articulo 19010, numeros de lote 2759038, 2843688, 2854390. Numero de articulo 19011, numeros de lote 2759041, 2846011, 2854391. Assura / Alterna postoperatoria esteril: Numero de articulo 12808, numeros de lote: 2286618, 2467713, 2487482, 2517302, 2528029, 2542214, 2589979, 2597081, 2779944, 2801388, 2818915 y 2835488. Numero de articulo 12810, numeros de lote: 2260473, 2487484, 2512348, 2517304, 2528031, 2542216, 2606031, 2614748, 2624246, 2625175, 2740691 y 2779946. Mayor informacion en el siguiente Link: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/seguridad/2011/20-2011_PS.htm