Digemid anuncia que 70 laboratorios chinos no podrán ingresar sus medicamentos al país

Se elevo relacion de laboratorios a la Aduana para evitar el ingreso de sus productos Un total de 70 laboratorios de China no podran importar sus medicamentos al pais debido a que no cuentan con la certificacion de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) que otorga el Ministerio de Salud (Minsa) a aquellos productos que sustentan calidad para su uso en la poblacion, informo el director de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), Dr. Victor Dongo Zegarra. “El Minsa, a traves de la Digemid, dispuso la primera certificacion en el exterior para los laboratorios de China; luego de evaluar los resultados debemos informar que 69 no solicitaron la certificacion, mientras que el laboratorio Zhejiang Ruixin Pharmaceutical Co. Ltd. incumplio con las Buenas Practicas de Manufactura, lo que hace un total de 70 laboratorios que antes importaban sus productos al pais y ahora estan impedidos de hacerlo”, señalo. Impedimento terrestre y aereo Dongo preciso que la Digemid ha elevado la relacion de estos laboratorios a la Superintendencia Nacional de Administracion Tributaria (Sunat) para que prohiba el ingreso al pais de sus productos tanto por via aerea en aeropuertos como por via terrestre en las zonas fronterizas. “La Ley de Productos Farmaceuticos N° 29459, en el articulo 15, establece que para la importacion de los productos farmaceuticos, dispositivos medicos y productos sanitarios, sin prejuicio de la documentacion general requerida para las importaciones, las Aduanas del pais estan obligadas a solicitar copia del certificado de BPM vigente del fabricante (laboratorio extranjero) emitida por la autoridad nacional, es decir, la Digemid”, destaco. ¿Que criterios abarca la certificacion del BPM? El experto explico que la certificacion de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) de un laboratorio sustenta el cumplimiento de “los requisitos y actividades que aseguran que sus productos sean manufacturados y controlados de acuerdo a estandares de calidad adecuados al uso que se les pretende dar y conforme a las condiciones exigidas para su comercializacion”. Los que si cuentan con certificacion Por otro lado, Dongo destaco que tres laboratorios ubicados en el pais asiatico ya han adquirido su certificado de BPM mientras que otros 46 estan en proceso de certificacion. “Hasta el momento los que han logrado la certificacion de Buenas Practicas de Manufactura son los laboratorios fabricante de medicamentos: CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co. Ltd, el Jewim Pharmacutical (Shandong) Con. Ltd, y el CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. Ltd”, refirio.