La combinación de Vectibix ® y quimioterapia está contraindicada en pacientes con cáncer

Vectibix ® ? (panitumumab): DHPC UE Comunicacion directa profesional de la salud sobre la importancia de establecer el estado del gen KRAS antes del tratamiento con Vectibix ®. Estimado profesional de la salud: La combinacion de Vectibix ® y quimioterapia (oxaliplatino) esta contraindicada en pacientes con cancer colorrectal metastasico KRAS mutado o cuando se desconoce estado del gen KRAS CCRm. Vectibix ® no ha mostrado ningun beneficio en los pacientes con tumores KRAS mutado. Un efecto perjudicial en la supervivencia libre de progresion y supervivencia global se ha demostrado en pacientes con estados mutantes del gen KRAS que recibieron Vectibix ® con quimioterapia FOLFOX ®. Es necesario realizar las pruebas para establecer el tipo KRAS antes de iniciar el tratamiento con Vectibix ®. La informacion contenida en esta comunicacion se ha acordado con la Agencia Europea de Medicamentos. La Comision Europea ha aprobado recientemente un cambio en el producto Vectibix ® para incluir en la informacion del producto el tratamiento del cancer colorrectal metastasico con Vectibix ® en combinacion con FOLFOX y FOLFIRI (vease el anexo). La indicacion aprobada es la siguiente, Vectibix ® esta indicado para el tratamiento de pacientes con cancer colorrectal metastasico tipo KRAS: En primera linea en combinacion con FOLFOX En segunda linea en combinacion con FOLFIRI para los pacientes que han recibido quimioterapia de primera linea basada en fluoropirimidinas (sin irinotecan) Como monoterapia tras el fracaso de regimenes con oxaliplatino, y los regimenes de quimioterapia con irinotecan. Ademas se han incluido las siguientes contraindicaciones: La combinacion de Vectibix ® con oxaliplatino esta contraindicado para pacientes con cancer colorrectal metastasico KRAS mutado o para quienes se desconoce el estado del gen KRAS CCRm. Vectibix ® no ha mostrado ningun beneficio en los pacientes cuyos tumores KRAS mutado. Ademas, los datos de ensayos clinicos de fase III han demostrado un efecto perjudicial en supervivencia libre de progresion y supervivencia global en pacientes con KRAS mutante Por lo tanto, es necesario tener evidencia del tipo KRAS antes de iniciar el tratamiento con Vectibix ®. El estado mutacional de KRAS se determinara con una validacion en un laboratorio experimentado en el metodo de ensayo, que participa en un Programa Europeo de Control de la Calidad. http://www.mhra.gov.uk/home/groups/pl-p/documents/websiteresources/con137692.pdf