Determinación del estado del gen KRAS

Vectibix ® (panitumumab) - La importancia de la determinacion del estado del gen KRAS antes de iniciar el tratamiento. Informacion para los medicos oncologos y gastroenterologos del hospital De acuerdo con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Agencia francesa de seguridad alimentaria de los productos de la Salud (AFSSAPS), Amgen le comunica informacion importante sobre la seguridad de Vectibix ® (panitumumab). Resumen La combinacion de Vectibix ® con un regimen de quimioterapia con oxaliplatino es contraindicado en pacientes con cancer colorrectal metastasico que expresan KRAS mutado o para los que el estado del gen KRAS no fue determinado. Vectibix ® no demostro ningun beneficio en los pacientes cuyos tumores tienen KRAS mutado. Un efecto perjudicial en la supervivencia libre de progresion y supervivencia global se ha demostrado en los pacientes que tienen KRAS mutado y que recibieron Vectibix ® en combinacion con un protocolo FOLFOX. La determinacion del estado de KRAS no mutado es obligatorio antes de comenzar Vectibix ®. La informacion contenida en este documento fue aceptado por la EMA. http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Vectibix-R-panitumumab-Importance-de-determiner-le-statut-KRAS-avant-d-instaurer-le-traitement-Lettre-aux-professionnels-de-sante