La agencia francesa de seguridad de productos sanitarios informa a los profesionales de la salud sobre los medicamentos que contienen domperidona y seguridad cardiovascular
Nota de prensa
12 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
La Afssaps en concordancia con la EMA y en base a las recomendaciones del Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos, el laboratorio Janssen informa a los profesionales de la salud sobre nuevos datos de riesgo cardiaco con los medicamentos que contienen domperidona. Los estudios epidemiologicos han demostrado que el uso de domperidona puede estar asociado con un mayor riesgo de arritmias ventriculares graves y muerte subita. El riesgo de prolongacion del intervalo QTc y arritmias ventriculares son los riesgos cardiacos conocidos y estan incluidos en el Resumen de Caracteristicas del Producto medicamentos que contienen domperidona. El riesgo de arritmias ventriculares graves o la muerte subita puede ser mayor en pacientes mayores de 60 años en los pacientes tratados con dosis orales diarias superiores a 30 mg. Debe utilizarse Domperidona a la menor dosis efectiva en los adultos y los niños. http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Medicaments-a-base-de-domperidone-et-securite-d-emploi-cardiovasculaire-Lettre-aux-professionnels-de-sante