Simvastatina: nuevas contraindicaciones, precauciones y recomendaciones sobre dosificación

La TGA recomienda a los profesionales de la salud con la finalidad de limitar la prescripcion de dosis alta de simvastatina (80 mg / dia) y para estar al tanto de nuevas contraindicaciones y precauciones para el uso de simvastatina con otros medicamentos. Los pacientes tratados con altas dosis de simvastatina y aquellos que toman otros medicamentos que tienen un cierto incremento de riesgo de desarrollo de miopatia (debilidad muscular) y, mas raramente, rabdomiolisis. Simvastatina se utiliza para controlar el colesterol elevado o hipercolesterolemia. Se recomienda para ser utilizado solo despues que otras medidas tales como dieta, ejercicio y reduccion de peso no han mejorado los niveles de colesterol. Informacion para los profesionales de la salud Dosis La TGA recomienda que la dosis de simvastatina de 80 mg / dia solo debe utilizarse en pacientes con alto riesgo de complicaciones cardiovasculares que no han alcanzado sus metas de tratamiento con dosis mas bajas. Interacciones con otros medicamentos La administracion concomitante de simvastatina esta contraindicada con los siguientes medicamentos: Gemfibrozilo Ciclosporina Danazol Inhibidores potentes de CYP3A4, por ejemplo: Itraconazol Ketoconazol Posaconazol Inhibidores de la proteasa Eritromicina Claritromicina Telitromicina Nefazodona. Como se recomienda la reduccion de la dosis de simvastatina ahora existen precauciones especificas para los pacientes que toman los siguientes medicamentos: Inhibidores moderados del CYP3A4 Amiodarona Bloqueadores de los canales de calcio verapamilo, diltiazem y amlodipino • Otros fibratos como gemfibrozilo (ahora esta contraindicado) Niacina (= 1 g / dia) Colchicina. Las precauciones especificas de las interacciones con otros medicamentos, y el curso de accion recomendado, consultr el articulo en la edicion de diciembre de actualizacion de seguridad de los medicamentos. La informacion del producto para Zocor ya ha sido modificada y esta disponible en la pagina web de TGA. El TGA esta trabajando con los patrocinadores de otros productos que contienen simvastatina para actualizar la informacion del producto. Informacion para los pacientes Si Usted esta tomando simvastatina debe consultar con su medico si presenta: Dolor muscular, sensibilidad o debilidad Orina de color oscuro o rojo Cansancio inexplicable. http://www.tga.gov.au/safety/alerts-medicine-simvastatin-111206.htm