Comunicación de seguridad sobre revisión en curso de los medicamentos estimulantes utilizados en niños con déficit de atención / hiperactividad.
Nota de prensa
12 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
Los productos involucrados son: Focalin, Focalin XR (clorhidrato de dexmetilfenidato), Dexedrine, Spansule Dexedrine, dextroanfetamina ER, Dextrostat (sulfato de dextroanfetamina), Vyvanse (lisdexanfetamina dimesilato), Desoxyn (metanfetamina), Concerta, Daytrana, Metadate CD, ER Metadate, Methylin, Methylin ER, Ritalin, Ritalin-LA, Ritalin-SR (metilfenidato), Adderall, Adderall XR (sales mixtas de anfetamina), Cylert (pemolina) y los genericos. Un estudio grande recientemente terminado, que incluyo un estudio que evaluo ataques al corazon y muerte subita en adultos, y un segundo estudio que evaluo la hipotesis de accidentes cerebrovasculares en adultos, no ha mostrado aumento del riesgo de eventos adversos graves cardiovasculares en adultos tratados con medicamentos para TDAH. Los pacientes deben continuar usando sus medicamentos para el tratamiento segun lo prescrito por su medico. Los productos estimulantes y la atomoxetina en general no deben ser usados en pacientes con problemas cardiacos graves, o en aquellos pacientes que tienen incremento de la presion arterial o la frecuencia cardiaca. Los pacientes tratados con medicamentos para el TDAH deben ser controlados periodicamente para valuar el ritmo cardiaco y/o la presion arterial. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm166667.htm