Riesgo de hipomagnesemia asociado a los medicamentos inhibidores de la bomba de protones (IBP)

Se han identificado casos de hipomagnesemia asociados al uso prolongado de IBP. Se recomienda a los profesionales sanitarios tener presente esta reaccion adversa, que aunque poco frecuente, puede resultar potencialmente grave. Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) inhiben la secrecion de acido gastrico, por bloqueo del sistema enzimatico adenosina trifosfatasa de hidrogeno-potasio de las celulas parietales gastricas. Actualmente se encuentran autorizados un importante numero de medicamentos que contienen IBP (omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol y esomeprazol), constituyendo uno de los grupos farmacologicos mas ampliamente utilizados. Las indicaciones autorizadas para estos medicamentos son, en terminos generales, ulcera duodenal, ulcera gastrica benigna, reflujo gastroesofagico, esofagitis por reflujo, sindrome de Zollinger-Ellison, ulceras gastricas y duodenales relacionadas con el tratamiento con AINE y tratamiento de la ulcera gastrica y duodenal asociadas a infeccion por Helicobacter pylori. En septiembre de 2008, el Centro Regional de Farmacovigilancia de Andalucia recibio la primera notificacion espontanea de un caso de hipomagnesemia grave asociada al uso de un IBP. Se trataba de un paciente sometido a tratamiento a largo plazo con omeprazol 20mg/dia, que ingreso en el hospital con un cuadro de tetania y que con posterioridad presento una crisis convulsiva y un episodio de taquicardia ventricular en relacion con la hipocalcemia severa que desarrollo de modo secundario a la hipomagnesemia. El paciente se recupero tras la suspension del IBP y la administracion intravenosa de gluconato calcico. A proposito del caso1 se inicio un proceso de revision de la informacion disponible sobre este asunto. Fueron evaluados inicialmente, y con posterioridad actualizados en varios momentos de la revision, los datos procedentes de la bibliografia (se incluyen como referencia los dos articulos mas recientes 2 3), y casos procedentes de notificacion espontanea de sospechas de reacciones adversas y de otras fuentes de informacion. Una importante caracteristica de muchos de los pacientes afectados es que presentaron signos de hipomagnesemia durante meses o años y tuvieron que ser ingresados en el hospital en varias ocasiones antes de que se sospechara que el cuadro clinico que presentaban podia estar relacionado con el tratamiento con IBP. El mecanismo por el cual se produce hipomagnesemia se desconoce con exactitud si bien se han postulado diversas hipotesis al respecto. Un aspecto de interes acerca de esta reaccion adversa es que se ha observado en pacientes que llevan tomando el medicamento al menos 3 meses, y en la mayoria de los casos 1 año. Asi, y aun considerando que esta reaccion seria muy poco frecuente (aunque la frecuencia no esta bien establecida), el amplio uso de estos medicamentos en la poblacion y la necesidad de realizar un diagnostico correcto de estos casos motivaron que la referida revision realizada en España se trasladara al ambito europeo. Esto permitio comprobar ademas la notificacion de casos similares en otros paises europeos, y que, habiendose comunicado casos para diferentes IBP, la hipomagnesemia podria ser un efecto de clase para estos medicamentos. En consecuencia, las agencias de medicamentos de todos los paises de la Union Europea han considerado necesario actualizar las fichas tecnicas de todos los IBP para informar a los profesionales sanitarios acerca de los riesgos potencialmente graves de la hipomagnesemia asociada al uso prolongado de IBP. Consecuentemente y con el proposito de mantener informados a los pacientes, se actualizara tambien la informacion de los prospectos de estos medicamentos. Tras el analisis realizado, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda a los profesionales sanitarios lo siguiente: Valorar la posibilidad diagnostica de hipomagnesemia ante la aparicion de sintomatologia compatible no explicada en pacientes en tratamientos prolongados con IBP. Considerar la posibilidad de realizar determinaciones plasmaticas de magnesio (previo al inicio y periodicamente durante el tratamiento) a aquellos pacientes: Sometidos a tratamientos prolongados con IBP. Que esten tomando IBP junto con digoxina o cualquier otro medicamento con capacidad para reducir los niveles plasmaticos de magnesio (ej.: diureticos). http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2011/docs/NI-MUH_27-2011.pdf