Dispositivo de Acceso (válvula sin aguja) puede causar una embolia de aire

Nota de prensa
FDA

12 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

IV EXTENSION SETS WITH BD Q-SYTE™ LUER ACCESS DEVICE Fecha de Publicacion: 09 de febrero 2010 Fabricante: About Acacia, Inc. (formalmente conocida como Acacia MPS) Identificacion: Dispositivo de Acceso (valvula sin aguja) de los catalogos: 385150, 385151, 385164, 385165, 385166 y lotes: A1950, A1951, a1967, A1979, A2055, A2056, A2099, A2100, A2101, A2104. Motivo de Retiro: Este dispositivo de acceso, diseñado para utilizarse con otros productos de terapia de infusion en la administracion de liquidos por via intravenosa en el sistema, puede causar una embolia de aire o fugas de sangre y / o tratamiento, que puede resultar en lesiones graves o la muerte. Comentario: Acacia ha notificado a la Food and Drug Administration de EE.UU. y otras agencias de salud en todo el mundo, segun sea necesario, y esta trabajando con ellos para coordinar las actividades de recuperacion. Los medicos o los distribuidores con preguntas pueden ponerse en contacto en Acacia 1-800-486-6677 8:00-5:00 Hora estandar del Pacifico, de lunes a viernes, o marcar directamente al 714-257-0470. Fuente: http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm200134.htm