Retiran del mercado el dispositivo: Riata and Riata ST Silicone Endocardial Defibrillation Leads
Nota de prensa
12 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
El FDA ha publicado que se esta retirando del mercado el dispositivo: Riata and Riata ST Silicone Endocardial Defibrillation Leads, fabricado por St. Jude Medical. Estos cables de conexion de un desfibrilador cardioversor implantable (LCD) o terapia de resincronizacion cardiaca desfibrilador (CRT-D), son usados en el tejido cardiaco con el fin de controlar y regular el ritmo cardiaco de un paciente al proporcionar la estimulacion y la entrega de la terapia de alta tension para las arritmias ventriculares. El motivo del retiro se debe al desgaste prematuro de la silicona (aislante) que cubre los cables, causando que los conductores se exterioricen. Si esto ocurre, puede causar graves consecuencias perjudiciales para la salud, incluyendo la muerte.