Retiran del mercado el dispositivo: CareFusion EnVe Ventilator
Nota de prensaFDA
12 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
El FDA ha publicado que se esta retirando del mercado el dispositivo: CareFusion EnVe Ventilator, model 19250-001, fabricado por CareFusion 203, Inc. El Ventilador ENVE CareFusion es un respirador portatil para proporcionar asistencia respiratoria a los pacientes pediatricos y adultos en los hospitales y en el transporte medico. El motivo del retiro se debe a que CareFusion ha identificado posibles defectos asociados con el modelo de ventilador ENVE 19250-001 que pueden interrumpir la ventilacion del paciente. La falta de ventilacion adecuada puede dar lugar a la hipoxia o hipercapnia, lo cual puede resultar en una lesion neurologica grave o la muerte.