Retiran del mercado el dispositivo: Mizuho OSI Modular Table Systems
Nota de prensa
12 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
El FDA ha publicado que se esta retirando del mercado el dispositivo: Mizuho OSI Modular Table Systems (including Modular Bases, Jackson Spinal, Imaging, Lateral, & Orthopedic Tops), fabricado por Mizuho Ortopedica Systems Inc. El Sistema Modular de Mesa Mizuho OSI, es usado para la colocacion del paciente durante los diversos procedimientos de traumatologia ortopedica, toracica y cirugia de columna. El motivo del retiro se debe a que hay informes de incidentes relacionados con lesiones durante el uso del dispositivo. La eliminacion incorrecta de la T-pines que soportan la base de apoyo, en vez de la T- pines que sostienen la parte superior, puede dar como resultado una mesa baja y el paciente cae al suelo. Otro problema potencial es un movimiento inesperado / inclinacion de la mesa que puede provocar un movimiento inesperado y / o caidas de los pacientes durante la cirugia. Lo que puede resultar en lesiones graves o la muerte. Mayor informacion al respecto en el siguiente Link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/RecallsCorrectionsRemovals/ListofRecalls/ucm279243.htm