VELCADE ®(bortezomib): ajustes de la dosis para pacientes con disfunción hepática

La FDA Y Takeda Oncologia notifican a los profesionales de la salud sobre la revision de la informacion de prescripcion de Velcade, en la seccion 2.5, relativa a los pacientes con insuficiencia hepatica al inicio de la terapia con VELCADE. Se han realizado cambios que incluyen nueva informacion de seguridad sobre el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepatica de moderada a severa; en la etiqueta Seccion 5.11, dice: "bortezomib se metaboliza por las enzimas del higado. La exposicion de bortezomib es mayor en pacientes con insuficiencia hepatica moderada o severa, estos pacientes deben ser tratados con VELCADE a dosis reducidas desde el inicio de la terapia y vigilar frecuentemente la toxicidad”. VELCADE esta indicado para el tratamiento de pacientes con mieloma multiple. Velcade tambien esta indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma de mantle cell que han recibido al menos un tratamiento previo. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm198424.htm