Riesgo en los pacientes que reciben natalizumab

La Administracion de Alimentos y Farmacos de EE.UU. (FDA) notifica a los profesionales de la salud del riesgo en los pacientes que reciben natalizumab (Tysabri) de desarrollar leucoencefalopatia multifocal progresiva (LMP), una infeccion cerebral poco comun pero grave, y que aumenta con el numero de perfusiones de Tysabri recibidas Esta nueva informacion de seguridad, se ha basado en informes de 31 casos confirmados de LMP recibido por la FDA hasta el 21 de enero de 2010, ahora se incluira en el rotulo del medicamento Tysabri y en la Guia de medicacion del paciente. Informacion acerca de la aparicion de sindrome inflamatorio de reconstitucion inmunitaria (IRIS), en pacientes que han desarrollado la LMP y posteriormente interrumpido Tysabri, tambien ha sido añadida a la etiqueta de la droga. IRIS es una enfermedad rara caracterizada por una inflamacion grave que puede ocurrir durante o despues de la recuperacion del sistema inmunologico, causando una caida inesperada en el estado del paciente despues del retorno de la funcion inmune Basandose en la informacion disponible, la FDA considera que los beneficios clinicos de Tysabri siguen siendo superiores a los riesgos potenciales. Las revisiones de la etiqueta de medicamentos y Guia del paciente, con el uso continuo del Programa de Prescripcion TOUCH, estan destinadas a maximizar el uso seguro de Tysabri y la identificacion de nuevos casos de leucoencefalopatia multifocal progresiva Tysabri fue aprobado por la FDA en noviembre de 2004 para el tratamiento de formas recidivantes de esclerosis multiple (EM), tambien esta aprobado por la FDA para el tratamiento de la enfermedad de Crohn moderada a severamente activa. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm199872.htm http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm199965.htm