Agentes estimulantes de Eritropoyesis deben ser utilizados dentro del programa de manejo de riesgo

La FDA esta requiriendo que todos los medicamentos de prescripcion llamados los agentes estimulantes de Eritropoyesis (ESAs) deben ser utilizados dentro del programa de manejo de riesgo, conocido como estrategia de evaluacion y mitigacion del riesgo (REMS), para asegurar el uso seguro de estas drogas Los medicamentos ESAs que estan incluidos en la REMS son: Epogen, Procrit, y Aranesp. La FDA solicito al fabricante de estos productos Amgen, que desarrolle un programa de manejo de riesgo porque los estudios demuestran que los ESAs pueden aumentar el riesgo de crecimiento de tumor y acortar la supervivencia en los pacientes con cancer que utilizan estos productos. Los estudios tambien demuestran que los ESAs pueden incrementar el riesgo de ataque cardiaco, paro cardiaco, ictus o trombosis en los pacientes que utilizan estas drogas para otras condiciones. Los ESAs han sido aprobados para el tratamiento de la anemia (celulas de sangre rojas bajas) que resulta de la falta cronica del riñon, quimioterapia, ciertos tratamientos para el virus humano de la inmunodeficiencia (VIH), y tambien para reducir el numero de las transfusiones de sangre durante y despues de ciertas cirugias importantes. Como parte de la estrategia REMS, se debe proporcionar a todos los pacientes que reciben ESAs una guia de medicacion que explica los riesgos y las ventajas de ESAs. Ademas de la guia, Amgen fue requerido para desarrollar el ESA INFORMA (asistencia a abastecedores y a pacientes de cancer con la informacion del riesgo para el uso seguro de ESAs) del programa de oncologia para los profesionales de la salud que prescriben ESAs. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm200297.htm