Rosiglitazona (Avandia, Avandamet)

Informacion relacionada: Tiazolidinedionas, rosiglitazona y pioglitazona: Rosiglitazona (Avandia, Avandamet) es un tratamiento eficaz para pacientes con diabetes tipo 2 (es decir, no dependiente de insulina), y pertenece a una clase de medicamentos llamados tiazolidinedionas (tambien llamadas glitazonas). Las preocupacion sobre la seguridad cardiovascular de rosiglitazona llevo a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) a realizar una amplia revision de todos los datos de seguridad disponibles, incluidos los datos de seguridad cardiovascular de los ensayos clinicos, que se completo en el año 2007 y concluyo que el balance beneficio riesgo de rosiglitazona sigue siendo favorable en las indicaciones autorizadas. Esta revision condujo a la actualizacion de la informacion de prescripcion en la que se incluyeron advertencias adicionales como: rosiglitazona debe utilizarse en pacientes con cardiopatia isquemica solo despues de una cuidadosa evaluacion del riesgo individual de cada paciente. Ademas, la rosiglitazona en combinacion con insulina se debe utilizar solo en casos excepcionales y bajo estricta supervision. Asimismo, se aconseja a los pacientes a continuar con su tratamiento. Sin embargo, si tuvieran alguna preocupacion discutirlo con su medico en su proxima cita de rutina. La MHRA y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) continuan trabajando juntos para el seguimiento continuo de la seguridad y la calidad de los medicamentos post autorizacion, con la finalidad de realizar acciones de manera rapida y adecuadas para proteger a los pacientes en caso de necesidad. Tambien buscan cualquier dato nuevo que pudiera salir a la luz acerca de un medicamento y actualizar la informacion del producto cuando sea necesario. Mas informacion acerca de la seguridad de rosiglitazona y otros medicamentos de esta clase se puede encontrar en el sitio web de la MHRA. http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Safetywarningsalertsandrecalls/Safetywarningsandmessagesformedicines/CON076001