Clopidogrel (Plavix ®): Eficacia reducida en los pacientes que son pobres metabolizadores del medicamento

Nota de prensa
FDA

12 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

La FDA notifico a los profesionales y a los pacientes que se ha agregado una advertencia de recuadro (Black Box Warning) la informacion de prescripcion para Plavix ®, una medicacion antiagregante plaquetaria. La advertencia de recuadro en la etiqueta de la droga incluira la siguiente informacion: Se advierte sobre eficacia reducida en los pacientes que son pobres metabolizadores de Plavix. Los pobres metabolizadores no convierten eficazmente Plavix a su forma activa. en el organismo. ? Se informa a los profesionales de la salud que las pruebas para identificar diferencias geneticas en la funcion CYP2C19 estan disponibles. Se aconseja a los profesionales de la salud a considerar el uso de otras alternativas medicamentosas antiagregante plaquetarias o estrategias de dosificacion alternativa para Plavix en los pacientes identificados como pobres metabolizadores. Plavix se utiliza para reducir el riesgo de ataque al corazon, angina inestable, ictus, y de lmuerte cardiovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular. Plavix actua disminuyendo la actividad de las celulas de sangre llamadas plaquetas, haciendolas menos formadora de coagulos sanguineos. Un resumen de datos y una informacion adicional para los profesionales de la salud y los pacientes se proporcionan en la comunicacion ligada de la seguridad de la droga. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm204256.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm203888.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm190836.htm