Actualizaciones del Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano

INTERACCION ENTRE CLOPIDOGREL Y LOS INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES. Actualizaciones del Comite de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) sobre alerta para medicamentos que contienen clopidogrel La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la modificacion a la advertencia existente sobre el uso concomitante de medicamentos que contienen clopidogrel y los inhibidores de la bomba de protones (IBP), luego del analisis de nuevos datos sobre las posibles interacciones. Clopidogrel es un medicamento antiagregante plaquetario que se utiliza para prevenir ataques cardiacos o derrames cerebrales por problemas de trombosis sanguineas (formacion de coagulos). Clopidogrel en el cuerpo se convierte a su forma activa en una enzima llamada CYP2C19. Los IBPs son medicamentos que se utilizan para prevenir y tratar la acidez estomacal y ulceras de estomago como efectos secundarios den pacientes que toman clopidogrel para prevenir o aliviar sus sintomas. Despues de la publicacion de estudios observacionales que sugieren que los IBP pueden reducir la eficacia de clopidogrel en la reduccion de su conversion a la forma activa, el Comite de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) recomendo en mayo de 2009 que la informacion del producto para todos los medicamentos que contienen clopidogrel debe modificarse para desalentar el uso concomitante de clopidogrel y IPP menos que sea absolutamente necesario. Desde entonces, el CHMP ha tenido conocimiento de resultados de una serie de nuevos estudios, algunos de los cuales ponen en tela de juicio la relevancia clinica de las interacciones entre los PPI como clase y clopidogrel. Sin embargo, dos estudios, completados a finales de agosto de 2009, que observaron los efectos de omeprazol a nivel sanguineo sobre la forma activa de clopidogrel; los estudios confirmaron que el omeprazol puede reducir los niveles de la forma activa de clopidogrel en sangre y reducir sus efectos antiplaquetarios, por lo tanto apoya la conclusion que existe una interaccion entre clopidogrel y omeprazol o esomeprazol. Teniendo en cuenta todos los datos actualmente disponibles, el CHMP y su Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia han concluido que no hay motivos solidos para ampliar la advertencia a los otros IBP. La advertencia de clase para todos los IBP ha sido sustituida por una advertencia que indica que, solo el uso concomitante de clopidogrel y omeprazol o esomeprazol debe ser desalentado. El Comite tambien recomendo que la descripcion de los resultados de los dos estudios recientes que demuestran la interaccion entre clopidogrel y omeprazol se añada a la informacion del producto. http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Plavix/17494810en.pdf