Para difusión inmediata: Actualización del etiquetado del antibiótico moxifloxacino (Avelox®) debido al raro y grave riesgo de lesión hepática

El Ministerio de Salud de Canada informa a los profesionales de la salud y a los canadienses de las modificaciones introducidas al etiquetado del antibiotico moxifloxacino (Avelox®). El nuevo etiquetado contiene informacion importante sobre el riesgo raro de sufrir una grave lesion hepatica. Avelox® es un antibiotico de la familia de las quinolonas. Se utiliza para tratar una extensa gama de infecciones bacterianas, en particular, las infecciones respiratorias. Se puede tomar por via oral en forma de tableta o aplicado por inyeccion. Tras un examen de la inocuidad del producto, el Ministerio de Salud de Canada concluye que Avelox® puede asociarse al riesgo raro, pero potencialmente mortal de lesion hepatica, incluida la insuficiencia hepatica. Los sintomas de hepatitis incluyen dolores abdominales, perdida del apetito, coloracion amarilla de la piel (ictericia) y los ojos, prurito grave, orinas oscuras y heces blancuzcas. El paciente que presenta uno de estos sintomas debe cesar inmediatamente de tomar a Avelox y comunicarse inmediatamente con un profesional de la salud. Esta informacion se añadio a la seccion Advertencias y precauciones, y a la seccion Informacion para el consumidor de en la monografia del producto AVELOX®. Se ruega al paciente leer la seccion Informacion para el consumidor de la monografia canadiense del producto para familiarizarse con la informacion sobre la inocuidad de este antibiotico. El paciente que tiene preguntas sobre la utilizacion de Avelox debe dirigirse a un farmaceutico o a un medico. http://hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2010/2010_42-eng.php http://hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2010/2010_42-fra.php