Riesgo de embolia aérea a los pacientes

Peripheral cannula. Nexiva closed IV catheter system with Q-Syte connector Fecha de Publicacion: 08 de marzo 2010 Fabricante: Becton Dickinson - Edmund Halley Road Oxford-OX4 4DQ Identificacion: Este sistema IV tiene un Q-connector syte adjunta a la canula y otro Q-connector syte contenida dentro de las unidades de envasado para su uso despues de la insercion. Los detalles de los dispositivos afectados se muestran a continuacion:Los lotes afectados fueron suministrados a los clientes del Reino Unido de enero a agosto de 2009 Motivo de Retiro: El fabricante ha recibido informes de que en las lineas de infusion entra aire a traves de la Q conector syte de BD, con el riesgo de embolia aerea a los pacientes. Este problema es una extension de la accion original que se detalla en MDA/2009/075 - conectores intravascular aguja libre fabricado por Becton Dickinson. Recomendacion: Poner en cuarentena y no utilizar los dispositivos de numeros de lote afectado. Ponerse en contacto con Becton Dickinson en Tel: 01865 781 517, Fax: 01865 781 501,correo electronico: val_mummery@europe.bd.com Comentario El fabricante ha ampliado el recurso inicial a fin de incluir determinados numeros de lote de la canula Nexiva perifericas, que incluyen conectores Q-syte que pueden verse afectados por este problema, y emitio una Alerta de Seguridad el 12 de febrero de 2010. La MHRA ha publicado esta alerta para garantizar que los usuarios sean conscientes de este problema y no utilizar los dispositivos con los numeros de lote afectado. Fuente: http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/MedicalDeviceAlerts/CON076050