Pacientes portadores de las prótesis de cadera MoM, se observa un buen funcionamiento de las prótesis

Nota de prensa
MHRA

15 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

Protesis de cadera All metal-on-metal (MoM) Fecha de Publicacion: 26 de abril 2010 Problema: En la mayoria de los pacientes portadores de las protesis de cadera MoM, se observa un buen funcionamiento de las protesis caderas y se cree que estan en bajo riesgo de desarrollar problemas serios. Un pequeño numero de pacientes portadores de estas caderas pueden, sin embargo, desarrollar progresivamente reacciones de tejidos blandos al polvo resultante del desgaste asociado a la protesis con articulaciones, pudiendo causar necrosis de los tejidos blandos y afectar negativamente a los resultados de la cirugia de revision. Recomendacion: Realizar seguimiento de los pacientes implantados con protesis MoM, al menos una vez al año durante cinco años despues de la operacion y con mayor frecuencia en presencia de sintomas. Mas alla de cinco años, realizar el seguimiento segun los protocolos acordados a nivel local. En los pacientes que presente dolor realizar las pruebas especificas que deben incluir una evaluacion de cobalto y los niveles de cromo de iones en la sangre y las imagenes de corte transversal incluyendo resonancia magnetica o ecografia. Considerar la medicion de los niveles de cromo cobalto y de iones en la sangre y / o imagenes de corte transversal para los siguientes grupos de pacientes: Pacientes mayores con las caracteristicas radiologicas asociadas con resultados adversos, entre ellos posicion de los componentes Pacientes mayores con los componentes de tamaño pequeño (artroplastia de recubrimiento de cadera solamente) Casos donde el paciente o el cirujano esta preocupado por el reemplazo de cadera MoM. En pacientes en los que existe preocupacion por tasas de fallo mayores que las esperadas en los estudio de cohortes Si los niveles de cromo cobalto o de iones se elevan por encima de siete partes por billon (ppb), entonces una segunda prueba debe ser realizada tres meses despues de la primera a fin de identificar pacientes que requieren una vigilancia mas estrecha, que pueden incluir imagenes de corte transversal. Si las imagenes revelan reacciones en los tejidos blandos, acumulacion de liquido o colecciones liquidas o masas de tejido entonces considerar la revision de la cirugia. Comentario la MHRA esta emitiendo este dictamen provisional a profesionales de la salud involucrados en el manejo de los pacientes implantados con protesis de cadera MoM. Fuente: http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/MedicalDeviceAlerts/CON079157