Irregularidad de software
Nota de prensa
15 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
Bomba volumetrica con software (volumetric pump with Plus software) Fecha de Publicacion: 27 de abril 2010 Fabricante: CareFusion, bajo la marca Cardinal Health. Identificacion: Los Modelos 9002MED01 y 9002MED01-G. de la bomba con Alaris GP version Plus Software version 2.1.12. estan afectados Motivo de Retiro: Debido a una irregularidad de software, si el usuario durante el arranque no selecciona “no” para configurar, conserva los parametros de infusion por defecto a 100 microlitros, sin ningun tipo de indicacion para el usuario. Si el ajuste deseado es menor de 100 microlitros, existe la posibilidad de lesiones graves, especialmente recien nacidos. Si el ajuste deseado es mayor de 100 microlitros, existe la posibilidad de un incremento en las alarmas. Recomendacion: Verificar si cuenta con los productos afectados y ponerse en contacto con CareFusion para la actualizacion del software. Contacto: Peter Highmoor E-mail: peter.highmoor@carefusion.com Tel: 01256 388 398 Fax: 01256 388 388 Comentario Un Aviso de Seguridad fue emitido por CareFusion en febrero de 2010 y ha iniciado un programa de actualizacion de software; la MHRA ha publicado esta alerta para apoyar las acciones de CareFusion. Fuente: http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/MedicalDeviceAlerts/CON079220