Posibilidad de un suministro involuntario de una cantidad elevada de insulina

Bombas de Insulina Animas® 2020 y Animas® IR1200 Fecha de Publicacion: 02 de Junio. Fabricante: Animas Corporation, EEUU. Uso: Las Bombas de Insulina Animas® 2020 y Animas® IR1200, se utilizan en pacientes pediatricos y adultos ambulatorios y esta indicada para el control de la diabetes que requiere insulina. Problema: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Medimark Europe Sarl, Representante Autorizado en Europa del fabricante Animas Corporation, EEUU, sobre la posibilidad de un suministro involuntario de una cantidad elevada de insulina a los usuarios de las Bombas de insulina Animas® 2020 y Animas® IR1200, si el paciente no desconecta el sistema de infusion del cuerpo durante los procesos de rebobinado, carga y cebado de la bomba. Recomendaciones: Si para el control de su diabetes utiliza una bomba de insulina Animas® IR1200 o Animas® 2020, debera: Seguir todas las instrucciones de la guia del usuario. Prestar atencion a todas las advertencias de la bomba Desconectar SIEMPRE el sistema de infusion de su cuerpo cuando: o Rebobine el motor. Cargue el cartucho. Cebe los conductos del sistema de infusion. o Apriete la tapa del cartucho. Asimismo debera contactar con el Servicio Tecnico de la empresa, si: Aparece el siguiente aviso de la bomba: “CARTUCHO NO DETECTADO Infusion interrumpida” tras el paso “Carga del cartucho”. Ve advertencias repetidas de “Bomba no cebada” que no estan relacionadas con ninguna alarma de oclusion, alarma de autoapagado o por estar el tapon del cartucho flojo. Le cuesta leer la pantalla de la bomba o esta se queda en blanco Datos de la Empresa: Novalab Iberica SAL C/Argentina 2, A-10 28806 Alcala de Henares Madrid. Servicio de Atencion al Cliente en los telefonos 902117369 o 918024515. Fuente: http://www.aemps.es/actividad/alertas/productosSanitarios/docs/2010/008-010_bombasInsulina.pdf