Alto riesgo de alergias de contacto

Agencia Europea de Medicamentos recomienda la revocacion de las autorizaciones de comercializacion de medicamentos bufexamac para ser retirados de los mercados de la UE debido a un alto riesgo de alergias de contacto. Las recomendaciones del CHMP, tras una revision cientifica, que identifico un elevado riesgo reacciones alergicas graves con bufexamac. El riesgo es aun mayor en pacientes con condiciones de predisposicion, tales como ciertas formas de eczema, para los que se prescriben con frecuencia bufexamac. Por otra parte, las reacciones alergicas causadas por bufexamac son muy similares a la enfermedad a tratar, que puede conducir a un posible retraso en el diagnostico y tratamiento correctos de los pacientes. Tambien es probable que la dificultad para diferenciar entre un fracaso del tratamiento y una reaccion alergica se ha dirigido a los casos de reaccion alergica de contacto se denuncian. Ademas de esto, los datos que apoyan la eficacia de bufexamac son muy limitados, por lo que el Comite concluyo que, basandose en la informacion disponible, los beneficios de los medicamentos que contienen bufexamac no son mayores que sus riesgos y recomendo que lo sacaran del mercado en toda la Union Europea. Bufexamac es un farmaco no esteroide anti-inflamatorio (NSAID), utilizado como formulaciones topicas para el tratamiento de enfermedades dermatologicas (eccema y dermatitis) y las condiciones proctologica (hemorroides y fisuras anales). Los medicamentos que contienen Bufexamac han estado disponibles en los Estados miembros desde la decada de 1970. La opinion del CHMP se ha enviado a la Comision Europea para la adopcion de una decision http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/bufexamac/24639510en.pdf