Vivitrol (naltrexone suspensión para inyección de acción prolongada): Guía de medicación requerida para los pacientes

La FDA y Alkermes notifican a los profesionales de la salud y a los pacientes de una actualizacion en la seccion de advertencias Dosis y Administracion en la informacion para los pacientes, con la finalidad de para reforzar el lenguaje sobre el riesgo de reacciones en el lugar de inyeccion basada en los reportes de informes post-comercializacion que se han recibido hasta junio de 2009. La FDA requiere que la Guia del Medicamento, comunique esta y otra informacion importante acerca del tratamiento a todos los pacientes. Los profesionales sanitarios tambien deben aconsejar a los pacientes sobre los riesgos y beneficios de Vivitrol antes de la prescripcion inicial, incluidos los riesgos y los beneficios establecidos en la nueva Guia de medicamentos y la informacion de prescripcion, y debe garantizar que los pacientes hayan comprendido estos riesgos. http://www.fda.gov/downloads/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/UCM210756.pdf http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/021897s005s010lbl.pdf http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM206669.pdf