La FDA y Johnson & Johnson notifican a los profesionales de la salud y a los consumidores de los cambios en los gráficos y la información

Que aparece en la parte frontal del envase del producto Benadryl Extra Strength Itch Stopping Gel: "Para uso exclusivo de la piel", con la finalidad de reducir el riesgo de efectos secundarios graves por ingestion. FDA recibio informes de consumidores de haber ingerido el gel en lugar de utilizarlo por via topica. La ingestion del gel puede dar lugar a que las personas reciban peligrosamente grandes cantidades del ingrediente activo “difenhidramina”. Entre 2001 y 2009, se han reportado 121 casos de ingesta de Benadryl Extra Strength Itch Stopping Gel segun el informe al fabricante. De estos casos, 7 fueron considerados graves porque los pacientes requirieron tratamiento en la sala de urgencias, hospitalizacion, o admision en la unidad de cuidados intensivos. Otros eventos adversos reportados incluyeron alucinaciones, perdida de conocimiento, somnolencia, dificultad para caminar, mareos e incapacidad para hablar. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm211395.htm http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm211432.htm