Actualización de información de seguridad sobre la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) asociada con TYSABRI ® (natalizumab)

El Ministerio de Salud de Canada y Biogen Idec Inc. informan que se ha actualizado en la monografia del producto natalizumab (TYSABRI ®) sobre el riesgo de LMP en pacientes tratados con este producto. TYSABRI es un anticuerpo monoclonal humanizado y esta autorizado su uso como monoterapia (es decir, solo agente modificador de la enfermedad) para el tratamiento de los pacientes con recaida-remision de esclerosis multiple (MS) con la finalidad de reducir la frecuencia de las exacerbaciones clinicas, para disminuir el numero y el volumen de lesiones cerebrales identificadas en la resonancia magnetica (MRI) y retrasar la progresion de la discapacidad fisica. El riesgo de desarrollar PML aumenta al aumentar la duracion del tratamiento con TYSABRI. Despues de 24 infusiones, los riesgos y beneficios de continuar el tratamiento con TYSABRI deben volverse a discutir con el paciente. Es necesario la vigilancia clinica continua y un estrecho seguimiento para identificar los signos y sintomas de LMP. Los pacientes canadienses a los que se les prescribe TYSABRI deben estar registrados en el Programa de Atencion Tysabri ™. http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2010/tysabri_3_hpc-cps-eng.php