Inhibidores de la Bomba de Protones (IBP): Cambio Etiquetado

Incluye a: Nexium, Dexilant, Prilosec, Zegerid, Prevacid, Protonix, Aciphex, Vimovo, Prilosec OTC, Zegerid OTC y Prevacid 24HR La FDA notifico a los profesionales sanitarios ya los pacientes de las revisiones de la informacion de los productos de prescripcion y de libre venta que contienen inhibidores de la bomba de protones, que actuan reduciendo la cantidad de acido en el estomago, para que incluyan nueva informacion de seguridad sobre un posible aumento del riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna vertebral con el uso de estos medicamentos. La nueva informacion de seguridad se basa en la revision de la FDA de varios estudios epidemiologicos que encontraron que los sujetos con mayor riesgo de estas fracturas recibieron altas dosis de inhibidores de bomba de protones o que los utilizan por un año o mas. La mayoria de los estudios se observo en primer lugar riesgo de fractura en individuos de 50 años de edad. Mientras que el mayor riesgo de fracturas en estos estudios incluyeron personas que habian estado tomando inhibidores de la bomba de protones de prescripcion durante al menos un año o que habian estado tomando altas dosis de los medicamentos con receta (los cuales no son disponibles sin receta medica), como medida de precaucion; los datos de la etiqueta de la droga la inhibidores de la bomba de protones de venta libre (indicados por 14 dias de uso continuo) tambien estan siendo revisados para incluir informacion acerca de este riesgo. La FDA recomienda profesionales de la salud, al prescribir inhibidores de la bomba de protones, debe considerar si una dosis mas baja o menor duracion de la terapia seria el tratamiento adecuada para la condicion del paciente. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm213321.htm