Casos raros de la injuria hepática reportados con el uso de Orlistat (Xenical®, Alli ®)

La administracion de alimentos y drogas (FDA) de los EE.UU. recomendo en la fecha a los consumidores y los profesionales de la salud sobre raros casos de potencial daño hepatico grave en pacientes que tomaban orlistat medicamento para perder peso, comercializado como Xenical y Alli. La FDA ha aprobado una revision de la informacion para la prescripcion de Xenical. La agencia esta trabajando con el fabricante de Alli para reflejar en la etiqueta este hecho poco habitual. Tanto Xenical y Alli son medicamentos que contienen el mismo ingrediente activo, Xenical esta disponible solo con receta medica, y contiene 120 miligramos de orlistat. Alli, se vende sin receta medica, y contiene 60 mg de orlistat. Se estima que 40 millones de personas en todo el mundo han tomado orlistat ya sea Xenical o Alli. La informacion de seguridad de la FDA y los cambios en el etiquetado se basan en la revision de los casos de lesiones hepaticas graves en individuos que tomaron orlistat. La agencia ha identificado 13 casos de lesiones hepaticas graves, de los cuales 12 fueron informes fuera de los Estados Unidos. El unico informe de EE.UU. de lesiones hepaticas graves se produjo en un sujeto que tomaba Alli. En este momento no se ha establecido una relacion de causa y efecto de lesiones hepaticas graves con el uso de orlistat. Las personas que toman Xenical o Alli debe ser conscientes que se ha reportado lesion hepatica con orlistat, aunque es raro. Aquellos que toman el medicamento tambien deben ser conscientes de los signos y sintomas de daño hepatico, que incluyen escozor de ojos o piel amarilla, orina oscura, perdida del apetito, o heces de color claro. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm213470.htm