Nuevas advertencias sobre los riesgos en el uso de tramadol

Nota de prensa
FDA

15 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

La FDA y Ortho-McNeil-Janssen han comunicado a los profesionales de la salud de nuevas advertencias sobre los riesgos en el uso de tramadol (Ultram®) y tramadol con paracetamol (Ultracet®) Tramadol es un analgesico opioide sintetico de accion central indicado para el tratamiento de dolores cronicos moderados a moderadamente graves. Recomiendan que no se prescriba a pacientes con tendencia al suicidio o a las adicciones y se prescriba con precaucion en pacientes que tomen tranquilizantes o antidepresivos y en los que existan antecedentes de abuso de alcohol o de trastornos emocionales o depresion por riesgo de suicidio. Ademas señalan que podria tener un efecto aditivo cuando se utiliza con alcohol, otros opioides o drogas ilicitas que tengan efectos depresores sobre el sistema nervioso central. El tramadol podria ser utilizado por los consumidores de drogas y personas con trastornos de adiccion y ser desviado para usos delictivos. Por lo que la posibilidad de un uso ilegal o ilicito debe ser considerada cuando se prescriba o dispense tramadol. Estas advertencias no deben impedir el adecuado manejo del dolor; sin embargo, en todos los pacientes tratados con opioides se requiere realizar una estrecha vigilancia para detectar signos de abuso y adiccion, mediante la evaluacion adecuada del paciente y la reevaluacion periodica de la terapia. http://www.fda.gov/downloads/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/UCM213265.pdfhttp://www.fda.gov/downloads/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/UCM213266.pdf