Beta-agonistas de acción prolongada (LABAs): Nuevos requisitos de uso seguro Actualización de las recomendaciones del inserto de estos medicamentos

El 18 de febrero la de /2010 la FDA notifico a los profesionales de la salud y a los consumidores que, por razones de seguridad, la FDA esta requiriendo una estrategia de gestion de riesgos (REMS) y cambios en el etiquetado para todos LABAs. La REMS requerira la revision de la guia del medicamento escrita especificamente para pacientes, y un plan para educar a los profesionales sanitarios sobre el uso adecuado de LABAs. Estos cambios se basan en el analisis de la FDA de estudios que muestran un mayor riesgo de exacerbacion de sintomas de asma severa, que conduce a hospitalizaciones en pacientes pediatricos y adultos, asi como muerte en algunos pacientes que utilizan LABAs para el tratamiento del asma. A los profesionales de la salud se les recuerda para garantizar el uso seguro de estos productos lo siguiente: No debe ser usado LABAs de un solo ingrediente solo, debe utilizarse en combinacion con un medicamento para controlar el asma. Solo debe utilizarse a largo plazo LABAs en pacientes cuyo asma no puede ser controlado adecuadamente con medicamentos para el asma. LABAs se debe utilizar por el menor tiempo posible y necesario para lograr el control de los sintomas del asma y luego suprimirlo, si es posible, una vez que se logra el control del asma. Pacientes deben mantenerse con un medicamento de control del asma. Los pacientes pediatricos y adolescentes que requieren de la adicion de un LABAs con corticosteroides inhalados deben usar un producto combinado que contiene tanto un corticosteroide inhalado y un LABA, para garantizar el cumplimiento de ambos medicamentos. La FDA ha determinado que los beneficios de LABAS en la mejora de los sintomas del asma son mayores que los riesgos potenciales cuando se usa apropiadamente y con un medicamento para controlar el asma. FDA considera que las medidas de seguridad recomendadas mejorara el uso seguro de estos medicamentos. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm213836.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm200776.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm200719.htm http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm200931.htm