Ketoprofeno y dexketoprofeno de administración tópica y reacciones de fotosensibilidad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la revision actualmente en curso (procedimiento europeo de arbitraje), del balance beneficio-riesgo de ketoprofeno de administracion topica en relacion con las reacciones de fotosensibilidad. Las mismas consideraciones son de aplicacion para dexketoprofeno de administracion topica. En tanto finaliza esta evaluacion, de la que se derivaran medidas reguladoras y preventivas, y teniendo en cuenta las recomendaciones del Comite de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH), la AEMPS, con objeto de prevenir en lo posible la aparicion de reacciones de fotosensibilidad, recomienda a los profesionales sanitarios lo siguiente: Valorar detalladamente en el paciente los antecedentes de reacciones de fotosensibilidad a ketoprofeno o dexketoprofeno topico o a otros productos (por ejemplo cosmeticos) que pudieran hacer sospechar la susceptibilidad del paciente a este tipo de reacciones, evitando el uso de estos AINE topicos en estos pacientes. No superar los 7 dias de tratamiento continuado con ketoprofeno o dexketoprofeno topicos. Recordar al paciente las medidas preventivas basicas para prevenir en lo posible las reacciones fotoalergicas: Evitar la exposicion a la luz solar directa o a rayos ultravioleta durante el tratamiento y hasta dos semanas despues de finalizado, aun en el caso de aplicarse protectores solares. La zona tratada debe estar cubierta con la ropa adecuada, incluso en dias nublados. Realizar un lavado de manos cuidadoso despues de la aplicacion del medicamento con objeto de evitar su extension a otras areas en contacto con las manos. No utilizar ropas ajustadas o vendajes oclusivos en la zona de aplicacion. Interrumpir el tratamiento en el caso de aparicion de cualquier erupcion cutanea en la zona de aplicacion.