FDA advierte del riesgo de efectos adversos por el uso no aprobado de medicamento para la malaria Qualaquin

La FDA advirtio que Qualaquin (sulfato de quinina), un farmaco contra la malaria, no debe usarse fuera de las indicaciones debido al riesgo de efectos secundarios graves. Treinta y ocho casos de efectos secundarios graves asociados al uso de la quinina - incluyendo dos muertes – fueron reportados al Sistema de reporte de la FDA entre 2005 y 2008. Segun la agencia, los efectos secundarios incluyen daño renal, trombocitopenia y otras reacciones hematologicas, perdida de audicion, y problemas cardiovasculares. La mayoria de estos informes son el resultado del uso no aprobado como calambres nocturno en las piernas o el sindrome de piernas inquietas. Como parte de un nuevo plan de gestion de riesgos, los pacientes recibiran ahora una guia de medicacion en el momento de la prescripcion de Qualaquin. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm218424.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm218202.htm