SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE DEXTROPROPOXIFENO (DEPRANCOL®)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la suspension de comercializacion de dextropropoxifeno, disponible en España con el nombre comercial de Deprancol®. Como se informo previamente en la Nota Informativa 2009/08, el Comite de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha re-evaluado la relacion beneficio- riesgo de los medicamentos que contienen dextropropoxifeno. Sobre la base de la limitada eficacia, el importante riesgo de sobredosis mortal (especialmente sobredosis de tipo accidental) y la falta de medidas que puedan garantizar la minimizacion o prevencion de este riesgo, el CHMP concluyo que el balance beneficio/riesgo de los medicamentos a base de dextropropoxifeno resultaba desfavorable, recomendando la suspension de comercializacion de todos los medicamentos que contuvieran dicho principio activo. La AEMPS comunica que en España, la suspension de comercializacion de dextropropoxifeno se hara efectiva a partir del dia 1 de octubre de 2010, por lo que considera necesario comunicar a los profesionales sanitarios lo siguiente: Medicos prescriptores: no debera prescribirse Deprancol® a partir del 1 de octubre de 2010, por lo que no deben iniciarse nuevos tratamientos con este medicamento. Farmaceuticos: no debera dispensarse ninguna prescripcion de Deprancol® a partir del 1 de octubre de 2010. En el caso de que algun paciente solicite una dispensacion de Deprancol® se le debe informar que se ha suspendido la comercializacion de dicho medicamento y que debe consultar a su medico para valorar las alternativas disponibles para su caso en particular.