Agencia Europea de Medicamentos recomienda limitar el uso de modafinil

La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado limitar el uso de medicamentos que contienen modafinilo. Este medicamento solo debe usarse para tratar la somnolencia asociada con la narcolepsia. Los medicos y los pacientes deben dejar de utilizar el medicamento para el tratamiento de la hipersomnia idiopatica, exceso de sueño asociados con la apnea obstructiva del sueño y los trastornos cronicos del sueño del trabajo por turnos. Modafinil es un agente promotor de la vigilia, en la actualidad con licencia en 21 paises de Europa. Estan disponibles en las siguientes denominaciones de fantasia: Modasomil, Modiodal, Provigil y vigilia, y como medicamentos genericos. La revision por el Comite de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) se inicio debido a una serie de problemas de seguridad, relacionados con los trastornos psiquiatricos, la piel y reacciones del tejido subcutaneo, asi como un uso significativo fuera de la etiqueta y el potencial de abuso. Sobre la base de los datos disponibles, el Comite concluyo que los beneficios de estos medicamentos solo se superaban con creces los riesgos en la indicacion terapeutica narcolepsia, un trastorno del sueño cronico que se caracteriza por somnolencia diurna excesiva. Para todas las demas indicaciones, el Comite considero que el riesgo para el desarrollo de la piel o reacciones de hipersensibilidad y los trastornos neuropsiquiatricos superado las pruebas de eficacia clinicamente importante. Por lo tanto, el Comite concluyo que todas las demas indicaciones deben ser retiradas de las autorizaciones de comercializacion de estos medicamentos. Las recomendaciones del CHMP se han remitido a la Comision Europea para la adopcion de una decision vinculante. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2010/07/WC500094976.pdf