Evamist® (spray transdérmico de estradiol): Seguridad de los Medicamentos de comunicación - exposición no intencional al estrógeno tópico en niños y sus mascotas

PROBLEMA: La FDA notifico a los profesionales sanitarios y los pacientes que esta revisando reportes de efectos adversos de una hormona estrogeno (Evamist®), utilizada para reducir los sofocos durante la menopausia. Los niños involuntariamente expuestos a la droga a traves del contacto de la piel con las mujeres pueden experimentar pubertad prematura. Las niñas pueden experimentar inflamacion del pezon y desarrollo de los senos. Los niños varones pueden experimentar la ampliacion del pecho. ANTECEDENTES: Evamist® es un producto topico, que se rocia en la piel, en la parte interior del antebrazo entre el codo y la muñeca. La FDA actualmente esta revisando los eventos adversos reportados y esta trabajando con la empresa para identificar los factores que pueden contribuir a la exposicion involuntaria. La Agencia actualizara la informacion al publico cuando se complete esta revision. La FDA y la compañia tambien estan evaluando la manera de minimizar el riesgo. RECOMENDACION: Los pacientes deben asegurarse de que los niños no esten expuestos a Evamist ® y que los niños no entren en contacto con el area de la piel donde se aplico el medicamento. Las mujeres que no pueden evitar el contacto con los niños deben usar una prenda de vestir con mangas largas para cubrir la zona de aplicacion. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm220548.htm