Retiro del mercado de: Ethicon Endo-Surgery Circular Stapler Sets (Conjuntos de grapadoras Circular de ETHICON Endo-Surgery)

FDA ha publicado que se esta retirando del mercado los siguientes productos: Ethicon PROXIMATE HCS Hemorrhoidal Circular Stapler and Accessories 33mm (Product Code: PPH01) , Ethicon PROXIMATE PPH Hemorrhoidal Circular Stapler and Accessories 33mm (Product Code: PPH03) y Ethicon TRANSTAR Circular Stapler Procedure Set (Product Code: STR10). Todos los lotes fabricados entre el 16 de abril del 2011 al 24 de julio 2012. El Ethicon PROXIMATE HCS Hemorrhoidal Circular Stapler and Accessories 33mm (Product Code: PPH01, se utilizan en el tratamiento quirurgico del prolapso y hemorroides (PPH), tambien en el tratamiento quirurgico de Reseccion Transanal Rectal (STARR) de defectos de la pared anorrectal y sindrome de defecacion obstruida; asi como en otras aplicaciones donde se necesita circular o semicircular grapado de tejido anorrectal. El Ethicon PROXIMATE PPH Hemorrhoidal Circular Stapler and Accessories 33mm (Product Code: PPH03), se utilizan en el tratamiento quirurgico del prolapso y hemorroides (PPH). La Ethicon TRANSTAR Circular Stapler Procedure Set (Product Code: STR10), se utiliza en el tratamiento quirurgico de Reseccion Transanal Rectal (STARR) de defectos de la pared anorrectal y sindrome de defecacion obstruida. La causa del retiro se debe a que los usuarios tienen dificultad en el uso de estos dispositivos (disparo) lo que puede causar dolor, disfuncion del esfinter, daño de la pared rectal, sepsis, hemorragia, oclusion del canal rectal, entre otros. El uso de estos productos puede producir consecuencias graves para la salud inclusive la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm325570.htm