Retiro del mercado de: HeartSine Samaritan 300/300P Public Access Defibrillator (PAD) (Desfibrilador de acceso público).

Nota de prensa
FDA

11 de diciembre de 2012 - 12:00 a. m.

FDA ha publicado que se esta retirando del mercado el producto: HeartSine Samaritan 300/300P Public Access Defibrillator, fabricado y distribuido desde agosto 2004 hasta enero 2011, este dispositivo esta diseñado para ser usado en pacientes que sufran un paro cardiaco repentino. Los numeros de serie que se ven afectados por este retiro son: 0400000501 a 0700032917, 08A00035000 a10A0070753 y 10C00200000 a 10C00210106. El motivo del retiro se debe a que puede presentar problemas de funcionamiento, como el estar intermitentemente prendiendose y apagandose lo que ocasionaria el agotamiento de la bateria, ademas algunos dispositivos que tienen las primeras versiones del software pueden malinterpretar una caida temporal de la tension de la bateria como una señal de bateria baja y apagarse, en estas condiciones no podra administrar la terapia durante un evento cardiaco. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm328604.htm